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药物临床试验伦理委员会

临床试验机构

医疗器械临床试验伦理委员会

简介

伦理委员会简介
大连大学附属中山医院药物临床试验伦理委员会成员介绍
大连大学附属中山医院药物临床试验伦理委员会章程

工作程序

药物临床试验伦理委员会工作程序

法律法规澳门电子游戏

人类遗传资源管理条例实施细则
科技伦理审查办法（试行）
涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（2023年）
涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南
世界医学会《赫尔辛基宣言》
药物临床试验质量管理规范
药物临床试验伦理审查工作指导原则
中华人民共和国药品管理法

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药物临床试验文件递交材料清单（总）——1.初始审查
药物临床试验文件递交材料清单——2.修正案审查
药物临床试验文件递交材料清单——3.违背方案审查
药物临床试验文件递交材料清单——4.安全性报告审查 5.年度/定期跟踪审查
药物临床试验文件递交材料清单——6.研究完成审查
药物临床试验文件递交材料清单——7.暂停/终止研究审查
药物临床试验文件递交材料清单——8.复审

辽宁省大连市中山区解放街6号邮编：116001 电话：0411-62893000 传真：0411-62893555

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