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法律法规
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2022-05-31
国家药监局澳门金沙城中心:实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告(2022年第21号)
2022-05-31
国家药监局国家卫生健康委澳门金沙城中心:发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)
2021-12-06
特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)
2021-12-06
体外诊断试剂临床试验技术指导原则
2021-12-06
体外诊断试剂注册与备案管理办法
2021-12-06
医疗器械注册与备案管理办法
2020-06-30
国家药监局国家卫健委澳门金沙城中心:发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年第57号)
2020-06-30
国家药监局澳门金沙城中心:发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告(2020年第37号)
下载专区
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2025-07-04
2024年度卫健委临检中心室间质评证书
2024-02-07
2023年度卫健委临检中心室间质评证书
2023-02-27
2022年度卫健委临检中心室间质评证书
2022-01-20
2021年度卫健委临检中心室间质评证书
2021-10-26
2020年度室间质评证书-中心实验室(人乳头瘤病毒基因分型)
2021-10-26
2020年度室间质评证书-中心实验室(新冠病毒核酸检测)
2021-10-26
2020年度室间质评证书-(HBV-DNA & HCV-RNA)
药物临床试验立项流程
公告通告
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2024-06-27
临床试验机构项目管理流程-启动前
2022-12-08
澳门金沙城中心:启用WeTrial临床试验信息化管理系统的通知
2022-12-08
WeTrial临床试验机构管理系统收费说明
2022-12-08
WeTrial机构管理-CRA预约机构流程
2021-11-08
疫情期间临床试验(GCP)相关工作指引(十一)
2021-08-02
疫情期间临床试验(GCP)相关工作指引(十)
2021-02-25
临床监查员、临床协调员工作证使用须知
2021-02-25
临床协调员工作须知